溶出在制劑研究過程中的重要性不言而喻

　　溶出在制劑研究過程中的重要性不言而喻，溶出數據出錯可能直接導致制劑的研究方向跑偏。為了不耽誤“搖粉青年”的工作進度，我們只能將自己做溶出的技能提高再提高!今天小編就在這里分享一點小小的心得。

　　換臺設備，結果天差地別

　　這種情況相信大家都沒少遇到，真是極度讓人煩躁。因為說出去又丟臉又沒人信，還浪費時間，除了加班找問題沒別的解決方案。最糟糕的情況應該就是自己家怎么做怎么合格，拿到藥檢所復核一遍只能打包回家重做。所以，在溶出曲線的比對中，如何能夠盡量減少溶出設備引起的差異呢?

　　溶出儀驗證過關是前提

　　溶出儀的驗證包括機械驗證和性能驗證。

　　1、機械驗證：

　　在溶出儀安裝的時候需要進行機械驗證，此后，在使用過程中需要每隔6個月進行一次機械驗證。為了保證實驗結果的準確，這句話絕不是放在紙上的規定，要真干啊!除了負責實驗室設備管理的人員一定把這件事提上日程之外。負責做實驗的我們也得長個心眼，畢竟耽誤事了加班的還是我們。驗證方法一般有兩種：1)請相關儀器工程師進行驗證。2)是購買驗證工具包自行進行驗證。兩種方法是各有優劣的。第一種準確高效，就是貴點。建議猛催進度不差錢的實驗室優先選這種。第二種自己得花點時間，但是便宜啊!一套工具包，多品牌的溶出儀可以共用。經費有限的實驗室可以考慮。

　　2、性能驗證：

　　溶出儀的性能驗證同樣需要每隔6個月進行一次，中國藥典規定使用水楊酸片進行驗證。該項操作很簡單，需要在中檢所購買水楊酸片，并按照說明書進行操作。請注意因水楊酸片批次不同，含量不同，說明書略有不同。為了追進度，懶得驗證絕對是不可以噠!一是因為磨刀不誤砍柴工。二則因為這是現場核查時也是必查內容之一!所以不僅要做，還要準備好相應的記錄。好了，驗證都通關，可以安心進行下一步了!

　　溶出儀正確安裝是根本

　　新手尤其要注意!溶出儀的安裝看似簡單，但仍忍不住說兩句。做參比制劑的時候更要打起12分注意!做壞了加班還是小事，趕上6片藥=你一個月工資的藥，做毀了可就是賠了夫人又折兵的事兒了。。。

　　溶出杯的安裝重點

　　1)溶出杯按照編號放置。2)確保在原已通過機械驗證的位置上，保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。

　　攪拌槳或者籃安裝重點

　　1)按照編號安裝到相應的位置。2)調節攪拌槳或籃的高度。3)調整取樣針的位置。不同的方法，不同的介質體積，取樣的高度都不一樣。你可能說，這誰不知道啊，還特意強調攪拌和取樣位置。但事實證明，越基礎的越是最常見的出錯點。。。為了省時省力，很多“進樣青年”在清洗設備時不拆除攪拌槳或籃。真正一動手，下意識的默認自己高度已經調節好了，無需再調整，一投片發現不對就尷尬了~ 而且在使用過程中，因攪拌槳或籃的晃動，會使高度發生變化，即便是做同一品種，不進行調整，仍然會影響樣品測定的準確性。所以請把調節槳、籃、取樣的位置訓練成一種本能。此外，在使用攪拌籃時一定要仔細觀察籃的潔凈度，看篩網是否堵塞，形狀是否完整，一旦發現變形，應及時更換，以免影響樣品的平行性。